该《标准》适用于各级妇幼保健机构。

这里的妇幼保健机构指的是由政府举办，不以营利为目的，具有公共卫生性质的公益性事业单位，为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。

妇幼保健机构包括各级妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、妇幼保健中心、妇幼保健所和妇幼保健站。

妇幼保健机构遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照全生命周期和三级预防的理念，以一级和二级预防为重点，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理。

按照《国家卫生计生委关于妇幼保健机构标准化建设与规范化管理的指导意见》（国卫妇印发〔2015〕54号）要求，妇幼保健机构围绕服务人群开展孕产保健、儿童保健、妇女保健等医疗保健服务。

该《标准》中的医用设备是指具有以下特征的有形设备：妇幼保健机构围绕妇女、儿童、孕产妇的健康服务需求，开展疾病诊断、治疗以及用于群体保健和个体保健且单位价值在1000元以上，使用期限在1年以上的有形设备，是用于促进健康、筛查疾病、防止残疾和死亡需要的所有设备的统称。

《标准》明确总体要求为：各级妇幼保健机构在设备配备的过程中，应依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》和《医疗机构管理条例》等法律法规，遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照科学规划、合理配备、经济适宜的原则，科学、合理、经济、有效地配备各类医用设备。

《标准》提出了4项基本原则：

1.设备配备与妇女儿童健康需求相适应原则。各级妇幼保健机构应根据当地服务人口和妇女儿童健康需求，科学编制业务发展规划和设备配备规划。

2.设备配备与规模和服务量相适应原则。各级妇幼保健机构应在明确功能定位的基础上，按照妇幼保健机构四大保健部设置，科学合理地配备与自身规模和服务量相适应的设备品目及数量。

3.设备配备与医疗保健业务发展相适应原则。妇幼保健机构医用设备配备要考虑机构的业务发展、专科建设、科室建设、人才培养等发展需要，要对妇幼保健机构的服务方向具有支撑作用。

4.设备配备适度，集中管理使用原则。妇幼保健机构除临床科室配备必备专科检查治疗设备外，其他设备原则上均应统一管理使用，提高设备使用率，避免资源浪费。

按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等15类。

其中遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等3类参照相关标准，其他12类设备品目共计249种。

二级妇幼保健机构基本设备品目193种，三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配56种，具体品目按照附录A的规定。

有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。

超声多普勒胎儿监护设备：二级妇幼保健机构配备台数≥5台，三级妇幼保健机构配备台数≥15台。在此基础上，根据床位数，每增加10张～20张床位增配1台。

婴儿培养箱：根据NICU床位数确定，设备台数≥NICU床位数的60%。

超声影像诊断设备：二级妇幼保健机构配备台数≥3台，三级妇幼保健机构配备台数≥5台。在此基础上，根据年门急诊人次，每5万～7万门急诊人次增配1台。

治疗呼吸机（生命支持）、高频呼吸机：根据NICU床位数确定，设备台数≥NICU床位数的67%，其中高频振荡占比≥30%。

血气分析仪器：二级妇幼保健机构配备台数≥2台，三级妇幼保健机构配备台数≥4台。在此基础上，根据年门急诊人次，每30万门急诊人次增配1台。

宫腔镜：二级妇幼保健机构配备台数≥1台，三级妇幼保健机构配备台数≥2台。在此基础上，根据年门急诊人次，每35万～40万门急诊人次增配1台。

腹腔镜：二级妇幼保健机构配备台数≥1台，三级妇幼保健机构配备台数≥3台。在此基础上，根据年出院手术病人数，每2000名手术出院病人增配1台。

正压呼吸治疗仪：根据NICU床位数确定，设备台数≥NICU床位数的50%。

乳腺X射线机：二级妇幼保健机构根据区域内该设备数量情况酌情配备，三级妇幼保健机构配备台数≥1台。

其他设备：其他设备应根据妇幼保健机构规模和服务需求合理配置。

创新设备配备：各级妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和业务发展需要，酌情配备手术机器人、胎儿镜、可穿戴设备、临床决策支持系统等创新设备。