支架集采后，药物球囊被滥用？

今年6月份，著名心血管专家胡大一在接受央视《新闻调查》栏目采访中，对冠脉支架降价后的关键问题表达了一些观点：如果只是支架降价，没有推动医用耗材的规范使用，仍有可能引发行业乱象，如有些医生会用其他更贵的耗材替代支架，例如药物球囊，装一个的费用大概要2万~3万元。

不过好在因支架集采而带来的药物球囊使用乱象，也成为了国家招采办关注的重点。近期，国家组织高值医用耗材联合采购办公室也发布了一则通报，其中也提到了一个典型问题：部分医院高价药物球囊使用快速增长。

经监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。

对此，国家招采办明确要求规范药物球囊使用，将推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈。

而在国家招采办发布通知后两天，9月8日，河北市医保局发布了关于《开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购有关工作》的通知（以下简称“通知”），京津冀“3+N”联盟开始对药物球囊类、起搏器类耗材大杀价！

 药物球囊、起搏器迎史上最低价

本次，河北省医保局“通知”明确，经京津冀医疗保障部门研究决定，与自愿加入的黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材带量联动采购项目。

也就是说，本次对冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材进行带量联采的省份高达13省，以13省市场换取更高的价格降幅，其威力不容小觑。再加上全国价格联动机制，一旦本次京津冀3+N联盟将药物球囊、起搏器的价格打下来，或将彻底改变现有市场行情。

据“通知”了解，本次联采行动的采购主体包括：津冀“3+N”联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）组成采购联盟，作为各地采购主体，实施本次联合带量采购。

其中北京地区采购主体已执行冠脉药物球囊类中选结果，不再重新参加；山东地区采购主体只参加执行冠脉药物球囊类中选结果；山西河南贵州地区采购主体只参加执行起搏器类中选结果。

采购品种分为两种：

（一）冠脉药物球囊类是指国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020600200001和C02020600200002。按注册证区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。

（二）起搏器类是指国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800005和C02040205800006。按注册证及功能属性区分采购单元，同一采购单元包含所有规格型号。

首次签订采购协议1年，续签采购协议采购量原则上按比例确定。

企业需填报一年预计供应量

根据“通知”了解，本次联采所有申报企业必须填报未来一年预计供应量，供采购主体参考。

所有企业需登录北京平台，查看本企业参与本次项目产品信息，其中，对于在北京市冠脉药物球囊带量联动采购已申报中选的产品，原则上直接转为本次京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购中选结果。

对于起搏器类医用耗材，要按如下要求填报各产品拟供应价：

 最后，结合中选产品全国省级（或联盟）中选情况，原则上将采购主体填报总需求量的一定比例作为本次带量联动采购的意向采购量，其中，在0-1个省级（或联盟）中选的比例为70%，在2个及以上省级（或联盟）中选的比例为80%。

 药物球囊“百元时代”来了？

继冠脉支架后，集采不断扩围，第二批骨科关节类国采也进入最后的阶段。

除了国采之外，各大省级联盟、公立医院联盟都纷纷抱团开始“杀价”，以冠脉扩张球囊、人工晶状体这类产品为例，其集采范围几乎涵盖了全国各省份，最高降幅也都达到了恐怖的95%以上。

就目前而言，冠脉球囊的集采中选价和冠脉支架一样，基本都在百元，最高降幅为广东7省联盟集采的96.34%，最低价为125元/个。

但是，与冠脉支架、扩张球囊相比，药物球囊的降价幅度明显较弱，2020年12月，广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟也完成了药物球囊带量采购。

据悉，药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

44%的降价幅度，在动辄90%以上的降价幅度面前，的确没有任何优势，但经过本次京津冀3+N联盟集采后，是否能将药物球囊也拉入“百元时代”？值得关注。

 比冠脉支架更贵

心脏起搏器也开始大幅度降价

与药物球囊一样，心脏起搏器类医用耗材的价格一直居高不下。

今年初，山东省就心脏起搏器（双腔）等5类耗材进行带量采购，最终心脏起搏器（双腔）5家企业的5个产品平均降价51.86%。

但是在专家对心脏起搏器（双腔）的带远程监测功能型、MRI兼容型产品与企业进行议价中，13个产品平均降价仅达到了16.86%，最大降幅31.78%。

同时，受集采降价大趋势的影响，近期许多企业开始主动降价，雅培的一款植入式心脏起搏器(Accent MRI)从65400降至45000，降幅达到了31%；美敦力的植入式心脏起搏器(Advisa DR MRI SureScan/Advisa DR)也从80873降价到69000，主动降幅达15%。

但是，由于心脏起搏器有很多品种，波科、百多力的产品线尤为多样。在山东省的集采中，虽然产品降幅超过50%，但其实都是企业能够接受降价的产品，对于那些运用了新技术的产品，降价幅度依旧有限。

 联系方式

组委会联系方式

河北镇杰文化传播有限公司

石家庄镇杰展览服务有限公司