医疗器械**标识数据库是医疗器械**标识系统的重要组成部分。按照《医疗器械**标识系统规则》的要求和《医疗器械**标识系统试点工作方案》的安排，医疗器械**标识数据库于2019年12月10日正式上线，面向试点企业开放针对试点品种的**标识相关数据申报功能。
一、构建**标识主数据
医疗器械**标识由产品标识和生产标识组成，医疗器械**标识数据库将汇聚医疗器械**标识的产品标识及相关数据，由医疗器械注册人/备案人负责数据申报，并对数据的真实性、准确性、**性负责。**标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据，实现数据同源、标准统一。
二、推动全链条联动
按照《治理高值医用耗材改革方案》“探索高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用”的要求，医疗器械**标识数据库中增加了医保编码字段和耗材与设备的分类，以推动医疗器械从源头生产到临床使用全链条联动，实现多方数据共享，助推“三医联动”。
三、提供多种服务模式
医疗器械**标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则，页面设计简洁友好，操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式，为用户提供良好体验。
四、开设**标识系统专栏
为方便公众查看医疗器械**标识系统建设工作动态，国家药监局网站“医疗器械”版块开设了“医疗器械**标识系统”专栏（如图1所示），点击进入可查询相关政策法规、工作动态、数据库操作指南等（如图2所示），还可通过该页面 “申报入口”进入到**标识数据库申报登录页面（如图3所示）。
下一步，国家药监局将加强对医疗器械**标识数据申报的指导与服务，按照试点工作安排于2020年3月向试点单位开放**标识数据库查询与共享服务。
来源：国家药品监督管理局
时间 时间：2025年3月5日-7日 
地点 地点：石家庄国际博览中心
